Anvisa autoriza uso de 24 mil testes da varíola dos macacos
A liberação aconteceu após solicitação conjunta da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde e do Instituto Bio-Manguinhos.
Nessa segunda-feira (29), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso, de forma imediata, de 24 mil kits moleculares para diagnósticos laboratorial da varíola dos macacos (monkeypox). Os reagentes são produzidos pela Instituto Bio-Manguinhos/Fiocruz e ainda estão em análise para aprovação de registro pela agência.
A liberação aconteceu após solicitação conjunta da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde e do Instituto Bio-Manguinhos, referente a atual situação epidemiológica emergencial da infecção da varíola dos macacos no Brasil, a limitação da capacidade de resposta laboratorial atual, a quantidade de exames represados, o risco associado à demora no diagnóstico e a necessidade de descentralização dos exames, entre outros fatores.
Uso Emergencial
Segundo o Centro de Informações Estratégicas de Vigilância em Saúde (Cievs) e do Centro de Operações em Emergências – COE/Monkeypox, do Ministério da Saúde, o Brasil já registrou 4.493 casos confirmados de monkeypox e outros 4.860 estão em investigação.
No país já existem oito laboratórios de referência para o diagnóstico da monkeypox, por biologia molecular, mas não estão dando conta da demanda. Com a autorização de uso emergencial, o Ministério da Saúde poderá descentralizar a realização do diagnóstico da doença para a Rede de Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacen) nos estados e reduzir o tempo de liberação dos resultados aos pacientes.
Com informações da Agência Brasil
Anvisa
Ministério da Saúde
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